国家药监局2018年政府信息揭露作业年度报告出炉!

健康时报 / 2019年03月31日 13:10

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近来,国家药监局发布了《国家药品监督管理局2018年政府信息揭露作业年度报告》。2018年,同意48个新药上市,上线运转上市药品目录集体系,录入424个药品品规;中止了4个药品的出产、出售和运用,修订了33个种类的药品说明书。

在监督方面,一是2018年全年共发布12期药物戒备快讯,触及国外药品安全信息59条;发布3期药品撤市布告,中止了4个药品的出产、出售和运用,修订了33个种类的药品说明书。对51家化妆品出产运营企业展开飞翔查看,并对其间12家严峻违背出产答应作业标准的出产企业进行布告,责令暂停出产。二是在2018年国家级化妆品监督抽检中,已发布不合格产品布告19期,共曝光了153批次不合格防晒类产品,43批次不合格面膜类产品,7批次不合格祛痘/抗粉刺类产品,363批次不合格染发类产品,并要求各地监管部门对不合格产品的出产运营企业进行核对处置,及时对外发布处分成果。

在安排展开药品出产企业盯梢和飞翔查看方面,针对查看发现不符合GMP的企业,对外发布盯梢查看通报22份、发布飞翔查看通报4份、布告8份,对安徽广印堂中药股份有限公司、长春长生生物科技有限责任公司等企业涉嫌违法违规行为进行信息揭露。拟定施行药品运营企业年度查看方案,对严峻违背药品运营质量管理标准的16家企业依法查处并揭露曝光。2018年7月23日—8月9日,对全国现有45家疫苗出产企业展开完全的危险排查。

材料来历:
①国家药监局官网:国家药品监督管理局2018年政府信息揭露作业年度报告

(责任编辑:杨丽萍)

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