价格低三成!首个国产淋巴瘤生物仿制药获批上市

健康时报 / 2019年04月30日 17:32

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(健康时报网端部_记者尹薇)价格仅为原研药价格七成,并且直接进入医保目录……首届上海血液肿瘤世界高峰论坛上,我国第一款生物相似药汉利康®(利妥昔单抗注射液)宣告正式上市。

“汉利康是我国2019年同意上市的第一款抗肿瘤药物,在临床研讨过程中展示了杰出的效果和安全性,与原研利妥昔单抗高度相似,没有临床计算学上的差异。”汉利康®临床试验的首要研讨者、我国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯教授表明,汉利康上市有助于进步生物药的可及性,也为我国淋巴瘤患者特别对错霍奇金淋巴瘤患者的医治带来了全新的医治挑选。

石远凯介绍,原研药利妥昔单抗是FDA同意的第一个用于医治癌症的单克隆抗体,其与化疗联合运用已被证明可明显进步患者生存率。临床试验成果显现,联合使用利妥昔单抗和CHOP化疗可将侵袭性非霍奇金淋巴瘤患者的整体缓解率进步至83%,完全缓解率进步至76%。但由于原研药价格昂贵,许多患者无力担负。

“汉利康价格上仅为原研药价格七到多半,并且现在已进入医保目录,”研发该药物的上海复宏汉霖生物技术股份有限公司联合创始人、总裁兼首席执行官刘世高表明。

据刘世高介绍,2017年,利妥昔单抗原研药经过商洽归入医保乙类目录,可用于医治非霍奇金淋巴瘤,最多付出8个阶段。依据人社部要求,关于医保目录内的商洽种类,如有商洽药品的拷贝药上市,将依据拷贝药价格水平调整该药品的医保付出规范。因而,作为同一通用名药物,汉利康和原研药相同现已在目录之中,后续将进一步推动各地医保落地。

石远凯教授着重,虽然原研药现已经过商洽归入医保乙类目录,仍需要政府和个人承当一笔相当大的开销。而生物相似药价格有优势,能够在必定程度上提高药物的可及性,让更多患者用上好药。

(责任编辑:孙宝光)

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