现在，仿制药质量和效果一致性点评作业现已上升为国家战略。该项作业不只有助于进步我国医药产业发展水平，也能够在临床上较好的完成仿制药与原研药之间的彼此代替，进而在确保药质量量和效果的前提下，削减国家医药总费用开销，下降患者治病就医的医疗本钱。
从前一度被称之为“神药”的来那度胺也打破了专利的桎梏。7月28日，齐鲁制药历时七年研制，且首个通过国家一致性点评的来那度胺胶囊——齐普怡，于南昌举行江西上市会。
我国抗癌协会淋巴瘤专业委员会常委、江西省抗癌协会淋巴瘤专业委员会主委双跃荣教授担任本次大会主席，和五十余位江西省各我们医院的血液肿瘤范畴专家，以及企业代表齐鲁制药江西分公司常务副司理范东艳等出席会议。
会上，8位来自全国及省内的血液肿瘤范畴的领军人物和齐鲁制药的领导，一起参与齐普怡（来那度胺胶囊）上市的发动典礼，正式敞开了齐普怡在江西省内的上市。
从2013年国家提出“我国人的健康要把握在我国人自己手中”，到2019年国家指出“矢志不移自主立异”，齐鲁制药一向“不忘初心，紧记任务”，坚决立异决心，着力增强自主立异才能，勇于砥砺猛进，担任年代职责。
在致辞时，齐鲁制药江西分公司常务副司理范东艳司理指出：齐鲁制药2018年完成出售收入约230亿，现在一致性点评申报数量和速度居同行业榜首，包含齐普怡在内的14个种类现现已过药物一致性点评。未来，齐鲁制药将继续秉承“大医精诚，家国全国”的中心价值观，以先进的科学技术为依托，致力于研制、出产和出售“高质量、低价格”的立异药和仿制药。
来那度胺是免疫调节剂类抗肿瘤药，被称为“新三大奇特药物”之一。原研产品于2013年1月进入我国，周期医治费用较高，使许多患者望尘莫及。
齐普怡是由齐鲁制药历时7年研制而成，是首个通过国家一致性点评的来那度胺胶囊，与进口药相同的质量，但价格不及进口药的五分之一，给我国的多发性骨髓瘤等血液肿瘤患者带来新的希望，能够让更多患者得到保持医治，进步日子质量，延伸生命。会中，双跃荣教授、张荣艳教授、汤爱平教授对齐普怡上市的纷繁给予高度点评，一起对齐鲁制药给予极大必定并提出更多希望。
齐普怡|仅有通过国家一致性点评的来那度胺胶囊，价格不及原研的五分之一
作为齐普怡一致性点评研讨的要点医院的重要成员，首都医科大学隶属北京地坛医院I期病房主任郝晓花教授共享了“齐普怡的立异与一致性点评研讨”。
方针便是方向，规范决议质量。郝晓花教授标明，参照美国药典规范（USP规范）和原研品进口规范，严厉依照美国FDA规范进行实验发现，齐普怡和进口药对照剂的要害药学方针相同，从药代动力学上发现两者的溶出行为完全一致。4月，齐普怡取得国家同意文号并一起通过一致性点评。进口的来那度胺价格较高，患者的经济实力有限，而齐普怡定价不到原研药价格的五分之一，可进一步进步药物可及性，添加患者的使用时刻，终究让患者长时刻获益。
MM全程医治是要害|继续医治 耐久获益
多发性骨髓瘤（简称MM）是肿瘤性浆细胞在骨髓中多灶性恶性增生所造成的的一种疾病，多发于中晚年人，男性显着多于女人。专家预估，我国的MM年发病率为2/10万~3/10万，预估全国总患者数量约18万人。
多发性骨髓瘤尚不行治好，且伴跟着剩余肿瘤再生。不管取得何种程度的缓解深度，在一切患者中都会伴有残留病灶。多发性骨髓瘤的医治方针不只是取得更深的缓解程度，更需求耐久地操控疾病，延伸生计，并进步日子质量。跟着新的医治药物和医治办法的开发，如免疫调节剂（来那度胺）和蛋白酶体抑制剂（硼替佐米）等，MM患者的生计期得到进一步延伸。
“MM是一种高度依靠骨髓微环境的血液肿瘤，而来那度胺具有免疫调节、杀伤肿瘤细胞、改进骨髓微环境等效果。”李午平教授标明，来那度胺在MM全程医治中发挥不行或缺的效果，关于抵达CR或许PR的患者，使用来那度胺进行保持医治，能够使患者取得更长无发展生计时刻（PFS）和总生计期（OS）。
现在，来那度胺是仅有一个被美国食品药品监督管理局（FDA）同意用于多发性骨髓瘤患者的保持医治的药物。2018年国外来那度胺销量超越600亿元，从中能够看出，来那度胺用于长时刻保持医治现已成为MM的国际规范医治办法。
DLBCL的更新测验|不断探究 怡乐众生
充满大B细胞淋巴瘤（DLBCL）是最常见的B细胞淋巴瘤。在我国，DLBCL占一切淋巴瘤的35.75%，占一切B细胞淋巴瘤的54%。
免疫化疗进步了DLBCL一线医治的效果但无法处理一切问题。50%～60%经R-CHOP计划化疗后能够得到治好，但仍有15%～25%的患者对一线医治原发耐药，5%的患者医治后仅到达PR，20%～30%患者医治后呈现疾病复发。ESMO攻略指出：大于30%的患者将会终究呈现疾病复发。关于复发/难治患者中仅有50%合适移植；而合适移植的患者，仅50%对抢救医治有反响并进行了移植。
来那度胺的免疫调节效果，特别对NK细胞功用的增强，能够增强利妥昔单抗的抗肿瘤效果，并增强NK细胞介导的抗体依靠细胞的细胞毒效果而部分战胜利妥昔单抗耐药，两者有协同效果。因而，有研讨标明：来那度胺联合R-CHOP（R2-CHOP计划）一线医治DLBCL患者能下降中枢神经系统的复发率。2019年的NCCN攻略也指出来那度胺±利妥昔单抗为非移植non-GCB型DLBCL患者二线及今后医治挑选之一。会上，张荣艳教授指出：来那度胺也是仅有一个被引荐用于60-80岁晚年DLBCL患者一线医治后稳固医治的药物，晚年头治的DLBCL患者通过一线R-CHOP医治取得CR/PR后，能够通过来那度胺保持医治进步治好率。
