阿斯利康公司与默沙东公司于2019年9月28日联合宣告了PAOLA-1 Ⅲ期临床研讨的具体阳性成果。成果显现奥拉帕利为新确诊卵巢癌患者的无发展生计带来了具有统计学含义和临床含义的改进。
该研讨评价了在规范医治贝伐单抗基础上联合奥拉帕利，比照贝伐单抗单药作为卵巢癌一线保持医治的效果，不管患者的遗传生物标志物状况或既往手术的效果怎么。经研讨者评价的剖析成果显现，与贝伐单抗单药比较，奥拉帕利联合贝伐单抗可使患者疾病发展和逝世的危险下降41%(HR=0.59);延伸中位无发展生计期(PFS)至22.1个月，而贝伐单抗单药组患者的PFS则为16.6个月。
对PFS的盲法独立中心评委(BICR)敏感性剖析也显现了共同的成果：奥拉帕利联合贝伐单抗组中位PFS为26.1个月，而贝伐单抗单药组则为18.3个月。Lynparza(奥拉帕利)联合贝伐单抗的安全性和耐受性与从前别离针对两款药物的研讨成果共同，而且未对患者的日子质量带来负面影响。
该成果已在西班牙巴塞罗那举办的2019年欧洲医学肿瘤学会(ESMO)大会中的主席座谈会上发布(摘要编号#LBA2_PR)。
本研讨还进行了探索性亚组剖析，包含BRCA骤变亚组(BRCAm)和规模更广的同源重组缺点(HRD)亚组，这些剖析均标明，与贝伐单抗单药比较，联合Lynparza(奥拉帕利)具有更好的效果。在BRCAm亚组中，奥拉帕利与贝伐单抗联用比照贝伐单抗单药的PFS为37.2个月 vs 21.7个月，下降疾病发展和逝世的危险69%(HR=0.31)。在HRD阳性亚组中(HRD阳性约占新确诊的晚期卵巢癌的一半，其间包含BRCAm患者)，PFS为37.2个月vs17.7个月，下降疾病发展和逝世的危险67%(HR=0.33)。
57%承受Lynparza(奥拉帕利)与贝伐单抗联合医治和51%承受贝伐单抗单药医治的患者呈现了≥3级的不良事情。最常见的发生率超越20%的不良事情包含：厌恶(53%)、乏力(53%)、高血压(46%)、贫血(41%)、淋巴细胞削减(24%)、吐逆(22%)和关节痛(22%)。≥3级的不良事情包含：高血压(19%)、贫血(17%)、淋巴细胞削减(7%)、中性粒细胞削减(6%)、乏力(5%)、厌恶(2%)、腹泻(2%)、白细胞削减(2%)、吐逆(1%)和腹痛(1%)。Lynparza(奥拉帕利)医治组的患者中有54%因不良事情导致了医治中止，20%的患者因不良事情停止医治。
PAOLA研讨显现运用奥拉帕利一线保持医治可使全人群获益，带着生物符号物(BRCA骤变及同源重组缺点HRD)获益人群从20%进步近50%，进一步抢手实了肿瘤精准医治的未来。
奥拉帕利是一款由阿斯利康公司与默沙东公司联合开发和商业化，被同意用于医治晚期卵巢癌和转移性乳腺癌的药物。在全球规模内，已有超越两万五千名患者承受奥拉帕利医治。奥拉帕利是现在仅有一个在四个癌种(乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌和胰腺癌)中均获得阳性Ⅲ期临床研讨成果的PARP抑制剂。
