由军事科学院陈薇院士团队研制的重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体），于3月16日获批启动临床试验。首批接种疫苗的108名志愿者正陆续结束14天医学观察，在进行抽血和肺部CT检查后回到家中。
专家认为，疫苗安全性有待2期临床试验进一步验证，不过出现严重不良反应的可能性极低。专家认为，我国新冠疫苗最快可能在6月底前大规模人群中应急使用。
有志愿者出现轻微反应
据中国临床试验注册中心信息，参与新冠疫苗1期临床试验的108名志愿者分为低剂量组、中剂量组和高剂量组。接种疫苗后，志愿者需进行14天隔离，每日汇报身体数据，此后还有半年随访。
编号为“011”、低剂量组志愿者陈凯于4月2日隔离期满，在接受体检后已回到家中。他告诉记者，体检包括抽血和肺部CT检查。肺部CT检查结果显示一切正常，抽血结果暂未告知。
“抽血结果就不会告诉我们了，毕竟试验要6个月才结束，后续还要进行半年随访，抽血化验，积累数据。至于结果，现在肯定不会告我们。”陈凯说。
陈凯在注射疫苗。受访者供图
陈凯于3月19日接种疫苗，后入住集中隔离酒店，进行14天隔离医学观察，至4月2日期满。他在接种疫苗后第一天出现过发热头晕等轻微反应，之后没有再出现过其他症状，身体一切正常。
编号“038”、中剂量组志愿者任超今天（4月3日）隔离期满，将于今天下午接受体检，进行抽血和肺部CT检查。他告诉记者，一同体检的还有其他20多名隔离期满的志愿者。任超在3月20日接种疫苗，接种后一切正常，未出现任何不良反应。
疫苗安全性究竟如何？
疫苗科普作家陶黎纳接受新京报记者采访时表示，首批志愿者参加的是1期临床试验，主要观察疫苗安全性。他认为，肺部CT检查不是必须的，因为此次试验的腺病毒载体技术疫苗并不含活的新冠病毒，不可能引起新冠病毒感染，但作为一种例行体检，可以接受。
从I期临床试验结果看，疫苗安全性如何？陶黎纳认为，由于1期临床试验不设置对照组，这意味着志愿者接种疫苗后除了接种部位的局部反应外，其他诸如发热、头晕、腹泻等，都无法与疫苗建立因果关系。
“基于我们对疫苗成分的理解，我们对疫苗的安全性非常有把握。”陶黎纳解释说，从原理看，除了DNA疫苗和活疫苗，其他疫苗安全性都是有把握的。灭活疫苗常见的不良反应如局部疼痛和发热等比例可能偏高，出现意想不到的严重不良反应可能性微乎其微，“安全性观察，已经成为一种毫无悬念的规定动作”。
陶黎纳认为，疫苗的安全性到底如何，设置安慰剂组的2期临床试验才能回答的这个问题。发热和局部反应等几乎是肯定会有的，但意想不到的、严重的健康损害不会发生。
离疫苗研发成功还有多远？
目前，我国有5条疫苗研发技术路线在同步开展，分别是灭活疫苗、重组基因工程疫苗、腺病毒载体疫苗、流感病毒载体疫苗、核酸疫苗。目前仅有陈薇院士领衔研制的重组新冠疫苗（腺病毒载体）进入临床试验。
陶黎纳告诉记者，常态下，一种疫苗从开始研发到最终上市，至少需要5至10年时间。疫苗经过动物试验验证安全性和有效性后，进入人体临床试验。人体临床试验分为3期，至少需要3年时间。
其中，1期临床试验主要观察疫苗安全性，2期临床试验和3期临床试验观察疫苗安全性和有效性。2期临床试验需要几百名受试者，3期临床试验受试者则多达几千人。
陶黎纳认为，疫情在全球快速进展，急需疫苗解围，在这种危急形势下，疫苗研发速度还可以加快。我国新冠疫苗最快可能在6月底前大规模人群使用，但这不算常规意义的上市。
他建议，尽快开展数百人对照的2期临床试验，进一步验证安全性和疫苗抗体水平，预计需要一个半月。他认为，完成2期临床试验的疫苗，已经具备了相当可靠的安全性和有效性，可以尝试量产，最快6月底前可以准备出上百万支疫苗用于医务人员、警务人员、边检人员的应急接种。
新京报记者 许雯
