作者/半夏
越来越多药通过一致性评价，第三轮国家集采也越来越近
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第三轮国家集采，要来了
有消息显示，近日，相关部门已经在研究第三批集采的产品清单 。通过对一致性评价药品竞争态势分析，研究提出适合于集中带量采购产品的清单与产品特点分析， 为国家组织药品与耗材集中带量采购提供技术支持。
接近国家医保局的业内人士对赛柏蓝表示， 相关部门已经在研究第三轮国家集采的药品清单，第三轮国家集采的准备工作正在有序推进。
从已开展的三次集采时间跨度来看，时间间隔逐步缩小。 目前已落地的集采开展的时间分别为 2018 年12月的4+7试点、2019 年9月的4+7扩围、2019 年12月的第二轮国家集采，每一次的时间间隔越来越短。
有研究机构分析，第三轮国家集采迟迟没有开展，其中一个原因是受此前疫情的影响。预计在新冠疫情结束之后，第三轮国家集采将快速启动。
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这些品种，有望进国家集采
说到国家集采的采购目录，我们可以一起来回顾一下此前官方对于采购品种的遴选标准。
根据《国务院办公厅关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》（国办发〔2019〕2号），集采的药品范围是从通过一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种。
可见，原研药、通过一致性评价的仿制药都手握国家集采的入场券，就看何时成功被纳入到国家集采的采购目录中。而且，国家集采重点提到“通过一致性评价的仿制药”，可以预见多家企业过评的品种被选中的几率显然更大。
在此前的4+7试点、4+7扩围、第二轮国家集采中，纳入集采的品种基本都是有仿制药过评企业较多的品种。
从以上两点看，第三轮国家集采聚焦的品种范围，应该也是以过评较多的品种为主。
截至2020年5月9日，赛柏蓝根据国家药监局《中国上市药品目录集》数据整理发现，目前通过及视同通过一致性评价的药品一共有846个，共涉及404个品规，其中有82品规过评企业已满三家。（详细过评清单请见文末）
过评企业已满三家的品规汇总
从上表我们可以发现，与第二轮国家集采擦肩而过的二甲双胍，目前过评企业数量名列前茅。盐酸二甲双胍片0.25g过评企业高达21家，盐酸二甲双胍缓释片0.5g过评企业也达到16家。除去4+7的25个品种以及第二轮国家集采的33个品种，也有不少品种是符合国家集采的纳入范围的。
此前由于过评品种少，在一定程度上影响国家集采进度。目前，过评的品种数量已大幅增加，随着药企的一致性评价进度加快，越来越多品种过评企业达到三家以上，未来国家集采节奏有望提速，纳入国家集采的品种范围也有望进一步扩大。
国家集采的最终目标是降药价、减少医保支出，而那些过评数量多的品种往往是销量较大的临床常用药。因此，过评企业多的品种纳入第三轮国家集采的几率更大。
