作者 /张廷杰
消息显示,2020年7月,第三批带量采购或将开始;作者经过梳理后发现,59个药符合集采条件,但 符合条件不一定会纳入集采,主要涉及专利到期、新上市、完全零售/非医保产品、未公布一致性评价指导意见的剂型等方面问题,综合多方因素,以下20个品种最有可能纳入集采……
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国采“第三批”时间问题
表1:国采“第三批”的启动时间
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国采“第三批”规则问题
表2:国采“第三批”的规则
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国采“第三批”目录汇总
截止到2020年5月29日,符合条件的产品一共是59个(原研+参比+视同过评+申请过评),明细如下:
表3:国采“第三批”符合规则的产品明细
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说明:符合条件不一定会纳入集采,主要涉及专利到期、新上市、完全零售/非医保产品、未公布一致性评价指导意见的剂型等方面问题。
对于纳入可能性不高的已经给予标注绿颜色底色。
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国采“第三批”目录可能性(核心)
1--2:二甲双胍/二甲双胍缓释口服剂型(5:5开)
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结论:两个二甲双胍被纳入与否,都在预料之中(2019.12.6--2020.7时间跨度并不大)。
3、卡托普利
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结论:纳入可能★★★★★,理由见上。
4、非那雄胺口服固体
(数据来源:CHIS IMS 风云药谈再整理)
矫正数据:临床10亿、零售5亿规模,合计约15亿总市场规模,趋势略上升。
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结论:纳入可能★★★★★,理由见上。
5、替格瑞洛
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矫正数据:临床15亿、零售3亿规模,合计约18亿总市场规模,趋势急速上升。
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结论:纳入可能★★★★★,理由见上。
6、布洛芬(颗粒医保乙,胶囊/片医保甲)
矫正数据:临床4亿、零售12亿规模,合计约16亿总市场规模,趋势10%上升。
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结论:纳入可能★★★★★,理由见上。
7、碳酸氢钠口服固体:国采“第二批”流标产品
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结论:纳入可能五五开,新一轮纳入的限价?。
8、缬沙坦口服固体
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矫正数据:临床25亿、零售15亿规模,合计约40亿总市场规模,趋势快速上升。
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结论:纳入可能★★★★★,理由见上。
9、西替利嗪
(数据来源:CHIS IMS 风云药谈再整理)
矫正数据:临床1亿、零售1亿规模,合计约2亿总市场规模,趋势缓慢上升。
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结论:纳入可能★★★★★,理由见上。
10、奥美拉唑肠溶口服固体
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矫正数据:临床25亿、零售10亿规模,合计约30亿+总市场规模,趋势缓慢上升。
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结论:纳入可能★★★★★,理由见上。
11、依那普利
数据:临床1亿、零售3.5亿规模,合计约4.5亿总市场规模,趋势缓慢上升。
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结论:纳入可能★★★★★,理由见上。
12、头孢克肟口服固体
胶囊数据:临床20亿、零售11亿规模,合计约30亿+总市场规模,趋势缓慢上升。
颗粒数据:临床1亿、零售3.5亿规模,合计约4.5亿+总市场规模,趋势缓慢上升。
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点评:单独的头孢克肟市场规模巨大,销量也很大;颗粒的数量级和胶囊是没办法比的;如果,合并剂型的话,那么颗粒的厂家中标,产能是最大的问题。
并且,胶囊三分之二在临床,而颗粒绝大部分市场在零售,胶囊中选没有大问题,如果都是颗粒中选,影响很大,值得关注!!!
结论:纳入可能★★★,在单剂型未满三家之前,暂时给三颗星。
13、维生素B6口服固体
市场数据:临床0.4亿、零售0.8亿规模,合计约1.2亿+总市场规模,趋势缓慢上升;市场总销量有5000万盒+约50亿片。
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结论:纳入可能★★★★★,理由见上。
14、盐酸曲美他嗪口服固体
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矫正数据:临床25亿、零售10亿规模,合计约30亿+总市场规模,趋势缓慢上升。
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结论:纳入可能★★★★★,理由见上。
15、阿那曲唑口服固体
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结论:纳入可能★★★★★,理由见上。
16、阿哌沙班口服固体
①专利问题
这个产品的多聊聊,最为全球百亿美金级重磅产品,关注度不是一般的高,最终能上市的估计有十几家、几十家。
最主要的就是在打专利官司,从目前的结果来看,应该是判定“化合物专利无效”。
(信息来源:胜伦律师 2.28号文)
②适应证问题
全球适应症:(1)降低非瓣膜房颤患者中风及全身性栓塞风险;(2)用于髋关节或膝关节择期置换术患者,预防静脉血栓栓塞事件(VTE);(3)治疗深静脉栓塞形成;(4)治疗肺栓塞;(5)降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险。
国内批适应症:(1)用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,预防静脉血栓栓塞事件(VTE)
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结论:纳入可能★★★★★,理由见上,给予两星半主要考虑专利问题,其他的全部都符合。
好产品,市场还在加速上升期,一旦“折戟沉沙”很难预计具体能走多远。
17、布洛芬缓释口服
矫正数据:临床1亿、零售10亿规模,合计约11亿+总市场规模,趋势缓慢上升。
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结论:纳入可能★★★★★,理由见上;之所以给了四星半,考虑到三个布洛芬剂型,并且本品各企业间几乎无价差,市场主要是在零售领域。
18、拉米夫定口服固体
(数据来源:CHIS IMS 风云药谈再整理)
矫正数据:临床6亿、零售4亿规模,合计约10亿+总市场规模,趋势下降非常明显;分析主要原因是同类竞品更新换代快,疗效更好,更有临床与市场价值。
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结论:纳入可能★★★★★,理由见上。
19、头孢克洛口服固体
(数据来源:CHIS IMS 风云药谈再整理)
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结论:纳入可能★★★★★,理由见上。
20、硫酸氨基葡萄糖口服固体
(数据来源:CHIS IMS 风云药谈再整理)
矫正数据:临床8亿、零售6亿规模,合计约14亿+总市场规模,趋势上升明显;盐酸酸根与其他片剂、颗粒、泡腾片等剂型分市场。
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结论:纳入可能★★★★★,理由见上。